PPRS recrute un Manager Qualité (H/F)

PPRS logo 469x180PPRS, société indépendante en forte croissance et membre de BioValley France, est spécialisée dans le développement de projets thérapeutiques et de diagnostiques innovants dans le domaine des neurosciences. 

Dans le cadre de son développement, PPRS recrute un Manager Qualité (H/F).

Missions principales :

  • Contribuer au développement et à la maintenance du système qualité de l’entreprise
  • Mettre en application la politique Qualité de l’entreprise
  • Gérer et optimiser le SMQ, rédiger des documents Qualité
  • Créer des modules de formation sur les processus Qualité et évaluations associées. Animer la formation Qualité des collaborateurs (intégration et continue).
  • Coordonner et conduire les formations GxP et gérer les fichiers de formation GxP
  • Préparer et gérer les revues Qualité avec la Direction
  • Réaliser des audits internes pour s’assurer de la conformité des systèmes et processus avec les procédures de l’entreprise
  • Participer à l’élaboration des plans d’action qualité préventives/correctives et en assurer le suivi
  • Participer aux inspections et audits externes et à leur suivi
  • Assurer la veille réglementaire et la mise en application des nouvelles réglementations
  • Assister les équipes dans l’élaboration et l’application des documents qualité les concernant et les approuver

Profil recherché :

  • Formation Bac + 5 minimum dans le domaine de l’Assurance Qualité et/ou expérience d’au moins 5 ans sur un poste similaire dans l’industrie pharmaceutique et/ou en CRO
  • Très bonne connaissance des GxPs (GCP et GMP), et réglementations Qualité ICH, FDA et EMA
  • Expérience GLP est un plus
  • Anglais courant

Localisation : Colmar

Contrat : CDI

Salaire : à définir selon le profil

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