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21 Nov
Réunion d'information 21 novembre 2017 de 13:00 à 18:00
CCI Alsace Eurométropole - Salle Saint-Thomas, 10 place Gutenberg, 67000 Strasbourg - Plan d'accès

Essais cliniques : cadre réglementaire, opportunités de financement et retours d’expérience

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Organisé par Alsace BioValley, cet événement a pour objectif de donner des repères stratégiques et opérationnels aux porteurs de projets innovants pour amorcer/anticiper les démarches administratives et financières dans la conduite de leurs études cliniques. Cette journée s’adresse aux acteurs privés/publics de la filière Santé (Pharma/Biotechs, technologies médicales) souhaitant mener des projets de recherche clinique impliquant la personne humaine.

Evénement gratuit pour les membres d’Alsace BioValley.
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PROGRAMME

– Introduction du programme
Contexte des essais cliniques conduits pour les sociétés de biotechnologies ou technologies médicales
Dr. Marie-Charlotte LECHNER, chargée d’innovation, Alsace BioValley

– Soumettre un projet d’étude clinique impliquant la personne humaine : les nouveautés réglementaires
La nouvelle réglementation sur la recherche impliquant la personne humaine (Loi JARDE), les trois catégories de recherche clinique et les autorités compétentes relatives (ANSM, DRCI, etc.)
Dimitri SANCHEZ, Directeur, Direction de la Recherche Clinique & des Innovations, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

– Financer des essais cliniques aux niveaux national et international
Modalités, fonctionnement et critères d’éligibilité des financements impliquant la personne humaine basés sur des exemples d’essais clinique collaboratifs académiques/industriels
Adeline MARTIN, chargée de mission Industries et Alexandrine SALIS, Responsable Essais Cliniques, FCRIN

– Conduite d’essais cliniques : retours d’expérience
> CellProthera :Traitement de régénération cardiaque cellulaire chez l’Homme
Dr. Antony CRIQUET, directeur médical, CellProthera
> Infinite Vision Optics : Lentilles intraoculaires pour patients atteints de cataracte
Dr. Carolina DE LESPINAY, chef de projet clinique, IVO

– Retour et partage d’expérience, les solutions assurance
Indemnisation en cas de préjudices, d’essais cliniques non concluants, de sinistres: exemples de cas pratiques
> Claude CASTEROT, directeur, Assurances CASTEROT
> Diane Maxence, Coordinatrice Responsabilité Civile Essais cliniques, Société CHUBB

En partenariat avec : cci_alsace_eurometropole

 

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